Acuvail

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Acuvail (PF) oftálmica Usos Este medicamento se usa para tratar el dolor en los ojos y la hinchazón (inflamación) después de la cirugía de cataratas. Ketorolac pertenece a una clase de fármacos conocidos como fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Funciona mediante el bloqueo de ciertas sustancias naturales en su cuerpo para reducir el dolor y la hinchazón. Cómo utilizar Acuvail oftálmica (PF) Aplique este medicamento en el ojo afectado según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día, comenzando 1 día antes de la cirugía, continuando el día de la cirugía, y luego durante 2 semanas después de la cirugía. Para aplicar medicamento para los ojos, lavarse las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su ojo ni ninguna otra superficie. No use lentes de contacto mientras esté usando este medicamento. Esterilice los lentes de contacto siguiendo las indicaciones del fabricante y consulte con su médico antes de empezar a usarlos de nuevo. Incline la cabeza hacia atrás, mire hacia arriba y jale hacia abajo el párpado inferior, formando una bolsa. Coloque el gotero directamente arriba del ojo y coloque una gota en la bolsa. Mire hacia abajo, cierre suavemente los ojos. y colocar un dedo en la esquina interior del ojo (cerca de la nariz). Presione ligeramente por 1 a 2 minutos antes de abrir los ojos. Esto evitará que el medicamento se salga del ojo. Trate de no parpadear o se frote los ojos. Espere unos minutos para que su visión clara antes de conducir o manejar maquinaria. Para viales de un solo uso, abra la derecha del vial antes de su uso. Después de su uso, desechar la solución restante de forma inmediata. No mantenga un vial abierto para su uso posterior. Si está usando otro tipo de medicamento para los ojos (por ejemplo, gotas o ungüentos), espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento. Use las gotas oculares antes del ungüento para permitir que las gotas penetren en el ojo. No use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo indicado por su médico. Este medicamento se usa generalmente sólo por un corto tiempo. El uso prolongado puede disminuir o retrasar la curación y puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Informe a su médico si su afección persiste o empeora (por ejemplo, el empeoramiento del dolor / picazón / inflamación). Efectos secundarios Este medicamento puede causar escozor o ardor en los ojos durante 1-2 minutos cuando se aplica. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: dolor / hinchazón, cambios en la vista (por ejemplo, disminución de la visión), sangrado dentro del ojo. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar . Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar ketorolaco, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a la aspirina; o con otros AINE (como ibuprofeno celecoxib.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma - sensible aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE), problemas de sangrado, los últimos múltiples cirugías del ojo, el otro ojo problemas (como el síndrome de ojo seco, problemas de córnea), la diabetes. Artritis reumatoide. asma. pólipos nasales . Su visión puede ser temporalmente inestable después de aplicar este medicamento. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro que puede realizar estas actividades sin peligro. Si desarrolla una infección o lesión ocular, pregunte a su médico si debe seguir usando este medicamento. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben hablar con su médico (s) sobre los beneficios y riesgos (por ejemplo, aborto involuntario, problemas para quedar embarazada). Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. No se recomienda para su uso durante el primer y último trimestres de embarazo debido a posibles daños al medio fetal y de interferencia con el parto / parto normal. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones Los efectos de algunos medicamentos pueden cambiar si toma otros medicamentos o productos herbales al mismo tiempo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves o puede provocar que sus medicamentos no funcionen correctamente. Estas interacciones con otros medicamentos son posibles, pero no siempre suceden. Su médico o farmacéutico puede prevenir o manejar interacciones cambiando la forma en que usa sus medicamentos o bajo estricta supervisión. Para ayudar a su médico y farmacéutico a proporcionarle el mejor cuidado, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Durante el uso de este producto, no empiece, suspenda ni cambie la dosificación de cualquier otro medicamento que esté usando sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: corticosteroides (como la prednisona). Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Los ejemplos incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel. "anticoagulantes", como dabigatrán / enoxaparina / warfarina. entre otros. Las etiquetas de todos sus medicamentos de venta sin receta con cuidado, porque muchos medicamentos contienen analgésicos / antifebriles (aspirina, AINE como el ibuprofeno o el naproxeno). Estos fármacos son similares a ketorolaco y pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios si se toman juntos. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque al corazón o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa. Comparta esta lista con su médico y farmacéutico para disminuir su riesgo de presentar problemas médicos graves. Sobredosis Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. No lo use más adelante para otra afección ocular a menos que se lo indique su médico. Una medicación puede ser necesaria en ese caso. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes de la vista) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. Almacenar los viales de un solo uso en la bolsa suministrada y doblar la bolsa extremos cerrados. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS ACUVAIL & registro; (Ketorolaco trometamina solución oftálmica) 0,45% es un miembro del grupo pirrolopirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) para uso oftálmico. Su nombre químico es (y plusmn;) - 5-benzoil-2,3-dihidro-1H-pirrolizina-1-carboxílico, compuesto con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol (1: 1) , y su peso molecular es 376.40. Su fórmula molecular es C 19 H 24 N 2 O 6. Su estructura química es: ACUVAIL & registro; solución se suministra como una solución acuosa isotónica estéril 0,45% sin conservantes, con un pH de aproximadamente 6,8. ACUVAIL & registro; solución contiene una mezcla racémica de R - (+) y S - (-) - ketorolac trometamina. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. El pKa de ketorolaco es de 3.5. Esta sustancia cristalina de color blanco a blanco se decolora con la exposición prolongada a la luz. La osmolalidad de ACUVAIL & registro; la solución es de aproximadamente 285 mOsm / kg. Cada ml de ACUVAIL & registro; solución oftálmica contiene: Activa: Ketorolaco trometamina 0,45%. Inactivos: carboximetilcelulosa de sodio; cloruro de sodio; dihidrato de citrato de sodio; y agua purificada con hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico para ajustar el pH. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ketorolaco oftálmico (Acular, Acular LS, Acular PF, Acuvail)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: ardor, escozor o picazón de los ojos; dolor ocular, enrojecimiento o lagrimeo; cambios en la visión, aumento de la sensibilidad a la luz; manchas blancas en sus ojos; o formación de costras o drenaje de sus ojos. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: La última revisión RxList: 22/12/2014 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Acuvail Acuvail (ketorolaco) solución oftálmica se usa para reducir la hinchazón, dolor y ardor o escozor después de la cirugía de cataratas. Ketorolaco está en un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Acuvail funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo. Acuvail puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante Usted no debe usar Acuvail si usted es alérgico al ketorolaco u otros AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Antes de utilizar Acuvail, informe a su médico si usted es alérgico a algún medicamento, o si usted tiene un trastorno de sangrado o coagulación de la sangre, la diabetes, la artritis, glaucoma, síndrome de ojo seco, o si ha tenido otras cirugías oculares recientes. Informe a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente un anticoagulante como la warfarina (Coumadin). Uso Acuvail exactamente según lo prescrito por su médico. No lo use en cantidades mayores o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. El uso de la medicina por más prescrito puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves en los ojos. Mientras esté usando Acuvail, no use los lentes de contacto que no ha sido aprobado por su médico. No utilice otros medicamentos para los ojos a menos que su médico les ha prescrito. Antes de utilizar Acuvail Usted no debe usar Acuvail si usted es alérgico al ketorolaco u otros AINEs. Si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para poder utilizar Acuvail: un sangrado o coagulación de la sangre trastorno; El síndrome de ojo seco; o si ha tenido otras cirugías oculares recientes. FDA embarazo categoría C. No se sabe si Acuvail puede hacer daño al bebé nonato. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. No se sabe si ketorolaco pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No utilice Acuvail sin consultar a su médico si está amamantando a un bebé. ¿Cómo debo usar Acuvail? Uso Acuvail exactamente según lo prescrito por su médico. No lo use en cantidades mayores o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Acuvail lo general se administra 24 horas antes de la cirugía de cataratas, y continuó durante hasta 14 días después de la cirugía. El uso de la medicina por más prescrito puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves en los ojos. Lávese las manos antes de usar las gotas para los ojos. Para aplicar las gotas para los ojos Acuvail: Incline la cabeza hacia atrás y jale hacia abajo su párpado inferior creando un pequeño espacio. Sostenga el gotero sobre el ojo con la punta del gotero hacia abajo. Mire hacia arriba y lejos del gotero y deje que caiga una gota, luego cierre el ojo. Aplique una leve presión sobre la esquina interior del ojo (cerca de su nariz) por alrededor de 1 minuto para que el líquido se drene por el conducto lagrimal. Use el ojo Acuvail cae sólo en el ojo se realiza una cirugía en. No permita que la punta del gotero toque ninguna superficie, incluyendo sus ojos o sus manos. Si el gotero se contamina, podría causar una infección en su ojo, lo que puede conducir a la pérdida de la vista o daño grave al ojo. No use el ojo Acuvail gotas de colores si el líquido ha cambiado o tiene partículas en ella. Llame a su médico para una nueva receta. Acuvail almacenar a temperatura ambiente, lejos del calor y de la humedad. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces para usar el medicamento y omita la dosis olvidada. No use más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Una sobredosis de ketorolaco no es probable que cause síntomas que amenazan la vida. ¿Qué debo evitar? Durante el uso de Acuvail, no use los lentes de contacto que no ha sido aprobado por su médico. No utilice otros medicamentos para los ojos a menos que su médico les ha prescrito. efectos secundarios Acuvail Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica a Acuvail: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: ardor, escozor o picazón de los ojos; dolor ocular, enrojecimiento o lagrimeo; cambios en la visión, aumento de la sensibilidad a la luz; manchas blancas en sus ojos; o formación de costras o drenaje de sus ojos. Acuvail efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: ardor, escozor o picazón de los ojos; párpados hinchados; o Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Acuvail? Informe a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente un anticoagulante como la warfarina (Coumadin). Esta lista no está completa y puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con Acuvail. Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos con y sin receta, vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas de venta libre recetadas por otros médicos. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información sobre Acuvail (oftálmica de ketorolaco) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca Acuvail. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 7.01. Fecha de revisión: 07/28/2009 02:47:06 PM. Estado de drogas Acuvail Acuvail & registro; solución oftálmica está indicado para el tratamiento del dolor y la inflamación después de la cirugía de cataratas. Acuvail Dosis y Administración La dosificación recomendada Una gota de Acuvail & registro; se debe aplicar en el ojo afectado dos veces al día a partir del 1 día antes de la cirugía de cataratas, continúa en el día de la cirugía, y a través de las primeras 2 semanas del periodo postoperatorio. Su uso con otros medicamentos oftálmicos tópicos Acuvail & registro; solución oftálmica se puede administrar en combinación con otros medicamentos oftálmicos tópicos tales como alfa-agonistas, beta-bloqueantes, inhibidores de la anhidrasa carbónica, cicloplégicos y midriáticos. Las gotas deben administrarse al menos 5 minutos. Formas farmacéuticas y concentraciones solución de 4,5 mg / mL ketorolaco trometamina (0,45%) en un vial de un solo uso. Contraindicaciones Acuvail & registro; solución está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada a cualquiera de los ingredientes de la formulación. Advertencias y precauciones retraso en la cicatrización Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID) tópicos pueden disminuir o retrasar la curación. También son conocidos los corticosteroides tópicos para disminuir o retrasar la curación. El uso concomitante de AINE tópicos y esteroides tópicos puede incrementar el potencial de problemas de cicatrización. Sensibilidad cruzada o de hipersensibilidad Existe el potencial para la sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético, y otros AINE. Se han notificado casos de broncoespasmo o exacerbación de asma asociada con el uso de ketorolaco trometamina solución oftálmica en pacientes que, o bien tienen una hipersensibilidad conocida a la aspirina medicamentos / no esteroides anti-inflamatorios, o un antecedente de asma. Por lo tanto, se debe tener precaución al tratar a los individuos que han exhibido previamente sensibilidad a estos fármacos. Aumento del tiempo de sangría Con algunos AINE, existe la posibilidad de aumentar el tiempo de sangrado debido a la interferencia con la agregación de trombocitos. Ha habido informes de que se aplicaban ocularmente fármacos antiinflamatorios no esteroides pueden causar aumento en el sangrado de los tejidos oculares (incluyendo hipemas) en conjunto con la cirugía ocular. Se recomienda que Acuvail & registro; solución oftálmica puede utilizar con precaución en pacientes con diátesis hemorrágica conocida o que están recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado. Efectos de la córnea El uso de AINE tópicos puede causar queratitis. En algunos pacientes susceptibles, el uso continuado de los AINE tópicos puede resultar en ruptura epitelial, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración de la córnea, o la perforación de la córnea. Estos eventos pueden comprometer la visión. Los pacientes con evidencia de ruptura del epitelio corneal deben suspender inmediatamente el uso de los AINE tópicos y deben ser estrechamente monitorizados para la salud de la córnea. Experiencia posterior con los AINE tópicos sugiere que los pacientes con cirugías complicadas oculares, denervación corneal, defectos epiteliales de la córnea, la diabetes mellitus, las enfermedades de la superficie ocular (por ejemplo, el síndrome de ojo seco), la artritis reumatoide, o repetir cirugías oculares dentro de un corto período de tiempo pueden estar en mayor riesgo de eventos adversos corneales que pueden convertirse en la vista mortal. AINE tópicos se deben utilizar con precaución en estos pacientes. Experiencia posterior con los AINE tópicos también sugiere que el uso más de 1 día antes de la cirugía o de uso más allá de los 14 días posteriores a la cirugía puede aumentar el riesgo del paciente para la aparición y gravedad de los efectos adversos de la córnea. Desgaste de Lentes de Contacto Acuvail & registro; No se debe administrar el uso de lentes de contacto. Reacciones adversas Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Estudios clínicos Experiencia Las reacciones adversas más frecuentes fueron reportados en 1-6% de los pacientes e incluyeron aumento de la presión intraocular, hiperemia conjuntival y / o hemorragia, edema corneal, dolor ocular, dolor de cabeza, lagrimeo y visión borrosa. Algunas de estas reacciones puede ser la consecuencia de la intervención quirúrgica de cataratas. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso postcomercialización de soluciones oftálmicas de ketorolaco trometamina, en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Las reacciones, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con soluciones oftálmicas tópicas ketorolaco trometamina o una combinación de estos factores, incluyen broncoespasmo, exacerbación del asma, erosión corneal, perforación corneal, adelgazamiento de la córnea y el derretimiento de la córnea, ruptura del epitelio [véase Advertencias y Precauciones (5.2. 5.4)]. y queratitis ulcerativa. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría C. El ketorolaco trometamina, durante la organogénesis, no fue teratogénico en ratas y conejos a dosis orales de 3,6 mg / kg / día y 10 mg / kg / día, respectivamente. Estas dosis son aproximadamente 600 veces y 1700 veces mayor, respectivamente, que la dosis tópica oftálmica humana típica diaria de 0,35 mg (4,5 mg / ml x 0,04 ml / gota, dos veces al día) a un ojo afectado en una base de mg / kg. Además, cuando se administra a ratas después del día 17 de la gestación a dosis orales de hasta 1,5 mg / kg / día (aproximadamente 300 veces la dosis humana típica tópica oftálmica al día), ketorolaco trometamina produjo distocia y una mayor mortalidad de las crías. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Acuvail & registro; solución debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Efectos no teratogénicos. Debido a los efectos conocidos de los fármacos de prostaglandinas inhibidora sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), el uso de Acuvail & registro; solución al final del embarazo debería ser evitado. Las madres lactantes Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se Acuvail & registro; se administra a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico No hay diferencias clínicas generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y otros adultos. Descripción Acuvail Acuvail & registro; (Ketorolaco trometamina solución oftálmica) 0,45% es un miembro del grupo pirrolo-pirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) para uso oftálmico. Su nombre químico es (y plusmn;) - 5-benzoil-2,3-dihidro-1 H ácido - pyrrolizine-1-carboxílico, compuesto con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol (1: 1 ), y su peso molecular es 376.40. Su fórmula molecular es C 19 H 24 N 2 O 6. Su estructura química es: Acuvail & registro; solución se suministra como una solución acuosa isotónica estéril 0,45% sin conservantes, con un pH de aproximadamente 6,8. Acuvail & registro; solución contiene una mezcla racémica de R - (+) y S - (-) - ketorolac trometamina. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. El pKa de ketorolaco es de 3.5. Esta sustancia cristalina de color blanco a blanco se decolora con la exposición prolongada a la luz. La osmolalidad de Acuvail & registro; la solución es de aproximadamente 285 mOsm / kg. Cada ml de Acuvail & registro; solución oftálmica contiene: Activa: Ketorolaco trometamina 0,45%. Inactivos: carboximetilcelulosa de sodio; cloruro de sodio; dihidrato de citrato de sodio; y agua purificada con hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico para ajustar el pH. Acuvail - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Ketorolac trometamina es un fármaco anti-inflamatorio no esteroideo que, cuando se administra sistémicamente analgésico, se ha demostrado, anti-inflamatorio, y la actividad antipirética. El mecanismo de su acción se piensa que es debido a su capacidad para inhibir la biosíntesis de prostaglandinas. farmacocinética Dos gotas de 0,5% de solución oftálmica de ketorolaco trometamina instilaron en los ojos de pacientes de 12 horas y 1 hora antes de la extracción de cataratas alcanzaron una concentración media de ketorolac de 95 ng / ml en el humor acuoso de 8 de 9 ojos probado (rango de 40 a 170 ng / ml). Una gota de 0.5% de solución oftálmica de ketorolaco trometamina se instiló en los ojos 1 y 1 gota de vehículo en el otro ojo tres veces al día en 26 sujetos sanos. Cinco (5) de 26 sujetos tenían concentraciones detectables de ketorolaco en su plasma (11 Intervalo a la 23 de ng / ml) en el día 10 durante el tratamiento ocular tópico. El intervalo de concentraciones siguiente tres veces de dosificación diaria de 0,5% solución oftálmica de ketorolaco trometamina son aproximadamente 4-8% de la media en estado estable de concentración plasmática mínima observada después de cuatro veces al día la administración oral de 10 mg de ketorolaco en los seres humanos (290 y plusmn; 70 ng / ml). Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad El ketorolaco trometamina no fue carcinogénico ni en ratas que recibieron hasta 5 mg / kg / día por vía oral durante 24 meses o en los ratones que recibieron 2 mg / kg / día por vía oral durante 18 meses. Estas dosis son aproximadamente 900 veces y 300 veces mayor respectivamente que la dosis tópica oftálmica humana típica diaria administrada dos veces al día como a un ojo afectado en una base de mg / kg. El ketorolaco trometamina no fue mutagénico in vitro en el ensayo de Ames o en ensayos de mutación hacia adelante. Del mismo modo, no dio como resultado un aumento in vitro en la síntesis de ADN no programada o un aumento en vivo en la rotura de cromosomas en ratones. Sin embargo, ketorolaco trometamina se reflejó en un aumento de la incidencia de aberraciones cromosómicas en células de ovario de hámster chino. El ketorolaco trometamina no redujo la fertilidad cuando se administra por vía oral a ratas macho y hembra a dosis de hasta 9 mg / kg / día y 16 mg / kg / día, respectivamente. Estas dosis son, respectivamente, 1500 y 2700 veces mayor que la dosis oftálmica tópica humana típica diaria. Estudios clínicos Se realizaron dos estudios,,, doble ciego aleatorizados multicéntricos paralelos de comparación grupo que incluye aproximadamente 500 pacientes para evaluar los efectos de Acuvail & registro; en la celda de la cámara anterior y los brillos, y el alivio del dolor ocular después de la extracción de cataratas con lente intraocular de cámara posterior implantación (LIO). Los resultados de estos estudios indican que los pacientes tratados Acuvail & registro; tuvieron una incidencia significativamente mayor de la compensación de la inflamación de la cámara anterior del 53% (167/318) en comparación con los pacientes que recibieron vehículo de 26% (41/155) en el día 14. Acuvail & registro; también fue significativamente superior a la del vehículo en la solución de dolor ocular. En el día de la cirugía de cataratas 1 mensaje, el 72% (233/322) de los pacientes del Acuvail & registro; grupo estaban libres de dolor comparado con el 40% (62/156) de los pacientes del grupo de vehículo. Los resultados de los estudios clínicos indican que ketorolaco trometamina no tiene ningún efecto significativo sobre la presión intraocular; sin embargo, cambios en la presión intraocular pueden ocurrir después de una cirugía de cataratas. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Acuvail & registro; (Trometamina solución oftálmica de ketorolaco) 0,45% está disponible como una solución estéril suministrado en viales, LDPE, de un solo uso claras envasados ​​en bolsas de aluminio 6, 5 viales por bolsa: 30 Un Solo Uso Los viales de 0,4 ml de cada uno: NDC 0023-3507-30 Almacenamiento. Almacenar a 15 & deg; -30 y el grado; C (59 & deg; -86 y el grado; F). Almacenar los viales en la bolsa, protegido de la luz. Doblar los extremos de la funda cerrada. Información para asesorar al paciente La curación lenta o retardada Los pacientes deben ser informados de la posibilidad de que se produzca la curación lenta o retardada durante el uso de medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Evitar la contaminación del producto Los pacientes deben ser instruidos que la solución de un vial individuo de un solo uso se va a utilizar inmediatamente después de abrir para la administración al ojo afectado. El contenido del vial debe ser desechado. El uso de la misma de un solo uso frasco de gotas para los ojos tópica no se recomienda ambos ojos después de la cirugía ocular bilateral. En estas circunstancias, aconsejar a los pacientes a utilizar un vial para cada ojo inmediatamente después de abrir y desechar el resto del contenido después de su uso. Los pacientes deben ser instruidos para evitar la concesión de la punta del vial para ponerse en contacto con el ojo o las estructuras circundantes, porque esto podría causar que la punta se contamine con bacterias comunes que causan infecciones oculares o causar lesiones en los ojos. daño grave al ojo y la posterior pérdida de la visión puede resultar del uso de soluciones contaminadas. Almacenar los viales en la bolsa, protegido de la luz. Doblar los extremos de la funda cerrada. Desgaste de Lentes de Contacto Se debe advertir a los pacientes que Acuvail & registro; solución no se debe administrar el uso de lentes de contacto. Intercurrentes oculares Condiciones Los pacientes deben ser advertidos de que en caso de desarrollar una afección ocular intercurrente (por ejemplo, un traumatismo o infección) o someterse a cirugía ocular, deben buscar inmediatamente el consejo de su médico acerca del uso continuado de Acuvail & registro; . La terapia tópica ocular concomitante Los pacientes deben ser advertidos de que si se utiliza más de un medicamento oftálmico tópico, los medicamentos deben administrarse al menos 5 minutos. &dupdo; 2014 Allergan, Inc. de Irvine, CA 92612, EE & registro; marcas de propiedad de Allergan, Inc. patentado. Ver: www. allergan. com/products/patent_notices Hecho en los U. S.A. ALLERGAN NDC 0023-3507-30 (Trometamina solución oftálmica de ketorolaco) 0,45% PARA UN SOLO USO SOLAMENTE Etiqueta: ACUVAIL - solución de ketorolaco trometamina / gotas . NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en el embalaje exterior del medicamento "href =" # "> Código NDC (s): 0023-3507-05, 0023-3507-30 Empaquetador: Allergan, Inc. Categoría: PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado del marketing: solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de drogas Actualizado hace 4 de diciembre de, 2014 Si usted es un consumidor o paciente visite la versión. Estos puntos destacados no incluyen toda la información necesaria para utilizar ACUVAIL & registro; segura y eficaz. Ver ficha técnica completa de ACUVAIL & registro ;. ACUVAIL & registro; (Trometamina solución oftálmica de ketorolaco) 0,45% Aprobación inicial EE. UU.: 1991 INDICACIONES Y USO ACUVAIL & registro; solución oftálmica es un no esteroideo, antiinflamatorio indicado para el tratamiento del dolor y la inflamación después de la cirugía de cataratas. (1) DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Una gota de ACUVAIL & registro; debe ser aplicada por el paciente en el ojo afectado dos veces al día a partir del 1 día antes de la cirugía de cataratas, y continuó a través de las 2 primeras semanas del postoperatorio. (2,1) FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES REACCIONES ADVERSAS Acuvail (PF) oftálmica Acuvail (PF) usos oftálmicos Este medicamento se usa para tratar el dolor en los ojos y la hinchazón (inflamación) después de la cirugía de cataratas. Ketorolac pertenece a una clase de fármacos conocidos como fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Funciona mediante el bloqueo de ciertas sustancias naturales en su cuerpo para reducir el dolor y la hinchazón. Cómo utilizar Acuvail oftálmica (PF) Aplique este medicamento en el ojo afectado según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día, comenzando 1 día antes de la cirugía, continuando el día de la cirugía, y luego durante 2 semanas después de la cirugía. Para aplicar medicamento para los ojos, lavarse las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su ojo ni ninguna otra superficie. No use lentes de contacto mientras esté usando este medicamento. Esterilice los lentes de contacto siguiendo las indicaciones del fabricante y consulte con su médico antes de empezar a usarlos de nuevo. Incline la cabeza hacia atrás, mire hacia arriba y jale hacia abajo el párpado inferior, formando una bolsa. Coloque el gotero directamente arriba del ojo y coloque una gota en la bolsa. Mire hacia abajo, cierre suavemente los ojos y coloque un dedo en la esquina interior del ojo (cerca de la nariz). Presione ligeramente por 1 a 2 minutos antes de abrir los ojos. Esto evitará que el medicamento se salga del ojo. Trate de no parpadear o se frote los ojos. Espere unos minutos para que su visión clara antes de conducir o manejar maquinaria. Para viales de un solo uso, abra la derecha del vial antes de su uso. Después de su uso, desechar la solución restante de forma inmediata. No mantenga un vial abierto para su uso posterior. Si está usando otro tipo de medicamento para los ojos (por ejemplo, gotas o ungüentos), espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento. Use las gotas oculares antes del ungüento para permitir que las gotas penetren en el ojo. No use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo indicado por su médico. Este medicamento se usa generalmente sólo por un corto tiempo. El uso prolongado puede disminuir o retrasar la curación y puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Informe a su médico si su afección persiste o empeora (por ejemplo, el empeoramiento del dolor / picazón / inflamación). Acuvail (PF) Efectos secundarios oftálmicos Este medicamento puede causar escozor o ardor en los ojos durante 1-2 minutos cuando se aplica. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: dolor / hinchazón, cambios en la vista (por ejemplo, disminución de la visión), sangrado dentro del ojo. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Acuvail (PF) Precauciones oftálmicos Antes de usar ketorolaco, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a la aspirina; o con otros AINE (como ibuprofeno, celecoxib); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma sensible a la aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE), problemas de sangrado, los últimos múltiples cirugías del ojo, el otro ojo problemas (tales como el síndrome de ojo seco, los problemas de córnea), diabetes, artritis reumatoide, asma, pólipos nasales. Su visión puede ser temporalmente inestable después de aplicar este medicamento. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro que puede realizar estas actividades sin peligro. Si desarrolla una infección o lesión ocular, pregunte a su médico si debe seguir usando este medicamento. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben hablar con su médico (s) sobre los beneficios y riesgos (por ejemplo, aborto involuntario, problemas para quedar embarazada). Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. No se recomienda para su uso durante el primer y último trimestres de embarazo debido a posibles daños al medio fetal y de interferencia con el parto / parto normal. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. Acuvail (PF) Interacciones oftálmicos Los efectos de algunos medicamentos pueden cambiar si toma otros medicamentos o productos herbales al mismo tiempo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves o puede provocar que sus medicamentos no funcionen correctamente. Estas interacciones con otros medicamentos son posibles, pero no siempre suceden. Su médico o farmacéutico puede prevenir o manejar interacciones cambiando la forma en que usa sus medicamentos o bajo estricta supervisión. Para ayudar a su médico y farmacéutico a proporcionarle el mejor cuidado, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico acerca de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) antes de comenzar el tratamiento con este producto. Durante el uso de este producto, no empiece, suspenda ni cambie la dosificación de cualquier otro medicamento que esté usando sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: corticosteroides (como la prednisona). Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Los ejemplos incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, "anticoagulantes", como dabigatrán / enoxaparina / warfarina, entre otros. Las etiquetas de todos sus medicamentos de venta sin receta con cuidado, porque muchos medicamentos contienen analgésicos / antifebriles (aspirina, AINE como el ibuprofeno o el naproxeno). Estos fármacos son similares a ketorolaco y pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios si se toman juntos. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque al corazón o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico se lo indique. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa. Comparta esta lista con su médico y farmacéutico para disminuir su riesgo de presentar problemas médicos graves. Acuvail (PF) Sobredosis oftálmica Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. No lo use más adelante para otra afección ocular a menos que se lo indique su médico. Una medicación puede ser necesaria en ese caso. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes de la vista) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Conservar a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. Almacenar los viales de un solo uso en la bolsa suministrada y doblar la bolsa extremos cerrados. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc.